HYDRUS

Lo standard di riferimento per le colture liquide in ambito farmaceutico.
Sistema integrato di riempimento e chiusura ad altissima sterilità Piastre di terreno di coltura Petri.

Hydrus è progettata per operare ai vertici della piramide della sicurezza microbiologica. In un settore dove la contaminazione non è un’opzione, la nostra macchina offre un ecosistema completamente asettico, eliminando i rischi critici della manipolazione manuale e garantendo l’integrità totale delle colture in soluzione liquida.

Caratteristiche

Massima Sterilità e RABS Ready:

Progettata con superfici a bassa ritenzione e geometrie ottimizzate per prevenire l’accumulo di particolato.

Gestione UV Integrata:

Equipaggiata con lampade UV germicide ad alta efficacia per la decontaminazione costante della camera di riempimento e delle superfici di contatto

Predisposizione Flusso Laminare:

La struttura è predisposta per l’integrazione di cappe a flusso laminare (Grado A) o per l’installazione all’interno di isolatori, garantendo condizioni operative ideali in conformità con i più rigidi standard internazionali.

Conformità GMP e Tracciabilità:

Ogni fase del ciclo produttivo è monitorabile. Il sistema offre la tracciabilità completa del processo, consentendo una gestione documentale ed operativamente perfettamente allineata alle linee guida GMP.

Ingegneria del Processo:
Flusso Unidirezionale

1 Carico Protetto:

all’interno della macchina tutto è progettato per non contaminare il prodotto finale, eliminando il contatto umano fino alla sigillatura delle Petri. Anche il prelievo dalle colonne di carico avviene senza contatto umano, mentre il caricamento delle piastre Petri negli appositi impilatori della macchina, viene realizzato dal cliente o su specifica di procedura di lavoro dettata dal cliente stesso.

2 Trasporto a Piste Parallele:

Stabilità assoluta per i terreni liquidi su piste sincronizzate.

3 Riempimento di Precisione:

Erogazione millimetrica in ambiente protetto da barriere fisiche e raggi UV.

4 Chiusura, controllo termico e integrità asettica.

“Il sistema di chiusura è posizionato strategicamente al termine del nastro di trasporto. Per preservare la massima sterilità, la macchina è progettata per funzionare in regime di sovrapressione, integrando flussi d’aria filtrata o cappe a flusso laminare. Questa architettura consente alle piastre di Petri di avanzare aperte in un ambiente protetto, garantendo un raffreddamento ottimale del terreno ed evitando la formazione di condensa. Il risultato è un processo che previene l’insorgenza di contaminanti e assicura un prodotto finito impeccabile e biologicamente conforme.”

Vantaggio Competitivo nel Settore Farma

A differenza dei sistemi standard o della manipolazione manuale (spesso compromessa da variabili umane), Hydrus si distingue per:

Efficienza Superiore:

Raggiunge i 2.160 pz/h, contro la media di 1.100 pz/h dei competitor di fascia media.

Certificazione del Dato:

La possibilità di tracciare ogni lotto rende la validazione del processo rapida e sicura.

Versatilità Ambientale:

La predisposizione per ambienti asettici la rende idonea alle Clean Room più esigenti.